一次性反应器凭借其适配现代生物制造 “高效、合规、灵活、低风险” 的核心需求，在高密度细胞培养、病毒载体生产、单抗 / 双抗制备等场景中的应用越来越广泛。
近期，迪必尔Endura SUB系列一次性反应器推出全新5L版本罐体。
数据创新丨高效工艺新选择，5L一次性反应器上市（附应用案例）
本次分享的实验为CHO（中国仓鼠卵巢细胞）培养案例，经过14天培养，蛋白表达滴度为6598 mg/L。同时5L规格罐体与0.5L、3L、15L 规格一次性罐体的培养结果表现出良好的一致性。
本次实验使用Opti-Cell mini 控制器，搭配Endura SUB 5L罐体（图1）组成的一次性反应器系统进行CHO-K1的Fed-Batch培养。
培养的工作体积为1.5L，细胞接种密度为0.6×106 cells/mL。
空气恒通，DO、pH分别由氧气和二氧化碳级联控制，进气模式为底通。
搅拌转速设置为恒定值（使用迪必尔开源放大软件，根据P/V相当原则计算。放大软件网址：https://dm.parallel-bioreactor.com/dynamix）
经过14天的培养，细胞密度及活率变化如图2所示
图2 Day 0 - Day 14细胞密度及活率变化
Day 5进行降温以减缓细胞代谢，延长细胞生产活性期，从而提高重组蛋白滴度与质量和比产率。
Day 7达到最高活细胞密度18.3×106 cells/mL，后期逐渐下降。培养全程活率维持在82%以上。
蛋白表达滴度变化曲线如图3所示，Day 14蛋白表达滴度为6598 mg/L。
图3 蛋白表达滴度变化曲线
葡萄糖和乳酸浓度变化如图4所示。
0.5 L、3 L、5 L、15 L一次性反应器培养结果（细胞密度及活率、蛋白表达滴度）对比如图5和图6所示。
图5 0.5 L、3 L、5 L、15 L一次性反应器细胞密度及活率对比
图6 0.5 L、3 L、5 L、15 L一次性反应器细胞蛋白表达滴度对比
以上结果反映了该工艺在不同规格一次性反应器中关键参数的变化趋势具有良好的一致性，表明Enudra SUB一次性反应器可用于工艺小规模开发及逐级放大验证，可高效进行工艺的缩小和放大。
Endura SUB显著提升生物工艺优化与开发效率
Endura SUB一次性罐体应用灵活，适用于各种贴壁、悬浮哺乳动物细胞以及菌株的培养工艺开发与优化。
兼容国际主流品牌反应器，可实现与原有玻璃罐体的无缝切换。
罐体采用PC材质，原材料符合GMP规范要求，可提供体外细胞毒性试验、细菌内毒素试验、化学特性及不溶性颗粒测试等认证文件。
Endura SUB可显著节省清洁验证成本，降低污染风险，简化人工操作。助力企业缩短研发及生产项目的周转周期，快速实现生产或研发管线转移。
原文作者：迪必尔应用技术与工程研究中心（CARE）张君轩
