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T&J 一次性生物反应器(SUB) 

专为一次性使用或单一产品制造而设计的生物反应器,SUS中所有与产品发生接触的部件,均采用经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的塑料材料,如聚乙烯或聚碳酸酯。这些一次性系统通常由制造厂商以贝塔射线或伽马射线进行灭菌,可以随时投入使用。


如今一次性工艺在国内颇受欢迎,抗体新药企业、CMO对于速度更快、灵活性更高的一次性工艺更是青睐有加。一次性搅拌釜式生物反应器成为首选。



与传统的不锈钢固定设备相比,SUS展现出很多优点

-可以降低前期资本投资和运营成本,系统安装、调试和投运所用时间更少;
- 提供了更大的灵活性,包括快速实现产品切换,以及增强产品安全性,将产品交叉污染风险降至最低;

- 能更快形成生产能力免去了不锈钢设备的清洗、消毒和(再)验证。


然而,SUS也存在一些影响其应用范围的限制

-需要大量的使用费用、耗材费用;
-面临缺乏标准化、溶出/析出验证等挑战。


析出物和溶出物(L&E)是一次性系统的主要缺点,除此之外与一次性生物反应器的完整性、供应商资格、材质和部件可更换性以及流程特性描述方面都是需要考虑的。


一次性工艺在生物药物生产中的应用日益广泛,药企需要根据自身需要,确定选择何种工艺,选用了正确的设备并且正确使用,这样,一次性系统的优势将会非常明显



一次性罐体配件
生物反应器系统WAVE
一次性生物反应器罐体
  • 一次性生物反应器Large drives for agitation

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